Глюкоза фарм - 25 кг

Глюкоза Фармацевтична (Декстроза Моногідрат Фарм) – Високочистий Моносахарид для Медицини та Фармації

Глюкоза фармацевтична, також відома як декстроза моногідрат фармацевтичної якості, є вищою формою очищеної глюкози, призначеної для використання у медичній та фармацевтичній промисловості. Це природний моносахарид, який є ключовим джерелом енергії для життєдіяльності організму. Наш продукт — це кристалічний порошок білого кольору, без запаху, з помірно солодким смаком, що відмінно розчиняється у воді,утворюючи прозорі розчини. На відміну від харчової глюкози, фармацевтична марка проходить набагато суворіші етапи очищення та контролю якості, що гарантує її високу чистоту, відсутність пірогенів, бактеріальних ендотоксинів та інших домішок, які могли б бути небезпечними для пацієнтів. Декстроза моногідрат містить одну молекулу води на одну молекулу глюкози, що впливає на її фізичні властивості, такі як гігроскопічність та розчинність. Цей високоякісний інгредієнт є незамінним у виробництві інфузійних розчинів, лікарських засобів,дієтичних добавок та інших медичних препаратів.

Ключові властивості та переваги Глюкози Фармацевтичної (Декстроза Моногідрат Фарм):

1. Надзвичайна чистота та безпека: Це головна відмінність фармацевтичної глюкози. Вона відповідає найвищим стандартам фармакопей (наприклад, Європейської Фармакопеї (Ph. Eur.), Фармакопеї США (USP),Британської Фармакопеї (BP)), що вимагають мінімального вмісту домішок, важких металів, ендотоксинів та мікроорганізмів. Це критично важливо для парентерального введення (ін'єкції, інфузії).

2. Швидке джерело енергії: Як основний моносахарид, глюкоза швидко метаболізується організмом,забезпечуючи клітини необхідною енергією, що є життєво важливим у випадках гіпоглікемії, виснаження або під час інтенсивних фізичних навантажень.

3. Висока розчинність та біодоступність: Легко розчиняється у воді, утворюючи стабільні, стерильні розчини, які можуть бути введені внутрішньовенно для швидкого засвоєння.

4. Ізотонічний/Гіпертонічний ефект: Розчини глюкози можуть бути ізотонічними (5%) або гіпертонічними (10%, 20%, 40% і вище) по відношенню до плазми крові, що дозволяє використовувати їх для різних терапевтичних цілей – від поповнення рідини та детоксикації до живлення та покращення мікроциркуляції.

5. Детоксикаційні властивості: При внутрішньовенному введенні сприяє зв'язуванню та виведенню деяких токсинів з організму.

6. Зменшення ризику ацидозу: Є важливим компонентом для підтримки кислотно-лужного балансу в організмі.

7. Натуральне походження: Отримується шляхом ферментативного гідролізу рослинного крохмалю, що підкреслює її природність.

8. Стабільність: У формі моногідрату та в чистому вигляді є стабільною речовиною, що дозволяє її тривале зберігання за належних умов.

9. Універсальний допоміжний інгредієнт: Виступає не тільки як активний компонент, але і як носій,наповнювач або підсолоджувач у широкому спектрі фармацевтичних форм.

Де і для чого використовується Глюкоза Фармацевтична (Декстроза Моногідрат Фарм)?

Застосування глюкози фармацевтичної якості є критично важливим у медичній практиці та фармацевтичному виробництві:

1. Медицина (інфузійні розчини та ін'єкції):

   • Відновлення водного балансу та дегідратація: 5% розчин глюкози використовується для поповнення рідини в організмі при зневодненні, для дезінтоксикації.

   • Джерело енергії: Для пацієнтів, які не можуть приймати їжу перорально (наприклад, після операцій,при важких захворюваннях), розчини глюкози є основним джерелом енергії.

   • При гіпоглікемії: Швидке введення розчинів глюкози дозволяє негайно підвищити рівень цукру в крові.

   • У складі парентерального живлення: Для пацієнтів у важкому стані, що потребують повного або часткового парентерального живлення.

   • Як розчинник для лікарських засобів: Багато препаратів розводяться або вводяться разом з розчинами глюкози (наприклад, інсулін, серцеві глікозиди).

   • Детоксикація: Застосовується при отруєннях, печінковій недостатності, інфекційних захворюваннях для зв'язування та виведення токсинів.

   • Шок та колапс: У комплексі заходів для стабілізації стану пацієнта.

2. Фармацевтична промисловість:

   • Виробництво таблеток та капсул: Як наповнювач (наповнювач-розріджувач), що надає необхідний об'єм, форму та покращує пресування.

   • Виробництво сиропів та суспензій: Як підсолоджувач, регулятор в'язкості та носій для активних фармацевтичних інгредієнтів (АФІ).

   • Покриття таблеток (оболонка): Для покращення зовнішнього вигляду, смаку та захисту АФІ.

   • Виробництво порошків та гранул: Як зв'язуючий агент.

   • Виробництво вітамінних комплексів та дієтичних добавок: Як основа або наповнювач.

   • Ферментаційні процеси: У біотехнології як поживне середовище для росту мікроорганізмів, що виробляють антибіотики, вітаміни, ферменти.

3. Спортивне харчування високої чистоти:

   • Хоча для більшості спортсменів достатньо харчової глюкози, у професійному спорті або для дуже чутливих організмів може застосовуватися фармацевтична глюкоза для гарантованої чистоти та швидкого, безпечного засвоєння.

Процес виробництва та контроль якості Глюкози Фармацевтичної (Декстроза Моногідрат Фарм):

Виробництво фармацевтичної глюкози є складним, багатостадійним процесом, що вимагає дотримання принципів GMP (Good Manufacturing Practice – Належна виробнича практика) на всіх етапах, починаючи від вибору сировини до пакування.

1. Вибір сировини: Використовується високоякісний крохмаль (часто кукурудзяний або картопляний), що відповідає суворим вимогам щодо чистоти та відсутності забруднень.

2. Гідроліз крохмалю (ферментативний): Крохмаль суспендується, піддається розрідженню за допомогою альфа-амілази, а потім оцукрюванню за допомогою глюкоамілази. Температурні та pH режими строго контролюються для максимального виходу чистої глюкози та мінімізації побічних продуктів.

3. Багатоступінчаста очистка: Це найважливіший етап, що відрізняє фарм-глюкозу:

   • Фільтрація: Для видалення твердих частинок.

   • Активоване вугілля: Для деколоризації та видалення органічних домішок.

   • Іонообмінна смола: Для видалення іонів металів та інших солей, що гарантує високу електропровідність та чистоту.

   • Ультрафільтрація/Нанофільтрація: Для видалення мікроорганізмів, вірусів та пірогенів (бактеріальних ендотоксинів), що є критично важливим для ін'єкційних форм.

4. Концентрація та кристалізація: Очищений розчин глюкози концентрується під вакуумом, а потім кристалізується у формі декстрози моногідрату в контрольованих умовах.

5. Відділення та сушка: Кристали відділяються від маточного розчину, промиваються і сушаться у стерильних умовах до необхідної вологості.

6. Подрібнення та просіювання: Для отримання продукту з однорідним розміром частинок.

7. Пакування: Продукт фасується в умовах чистої зони, що запобігає повторному забрудненню.

Контроль якості: Кожна партія Глюкози Фармацевтичної (Декстроза Моногідрат Фарм) проходить найсуворіший і найдетальніший контроль якості згідно з вимогами міжнародних фармакопей та стандартів GMP.Це включає:

• Ідентифікація та чистота:

  • Визначення вмісту глюкози (не менше 99.5% у сухій речовині).

  • Визначення вмісту води (для моногідрату).

  • Тести на відсутність крохмалю, декстринів, інших цукрів (мальтози, сахарози).

  • Органолептичні показники (колір, запах, смак, зовнішній вигляд).

  • Розчинність у воді та чистота розчину (відсутність помутніння, механічних включень).

• Фізико-хімічні показники:

  • Питоме оптичне обертання (для підтвердження ідентичності D-глюкози).

  • pH розчину.

  • Вміст сульфатної золи (неорганічні домішки).

  • Втрата при висушуванні.

• Безпека та токсикологія:

  • Тест на пірогени/бактеріальні ендотоксини: Цей тест є критично важливим для парентеральних препаратів і вимагає надзвичайно низьких або нульових значень.

  • Вміст важких металів: Дуже суворі обмеження для свинцю, миш'яку, кадмію, ртуті.

  • Залишкові розчинники: Контроль на відсутність або мінімальний вміст будь-яких залишкових органічних розчинників.

• Мікробіологічний контроль:

  • Обмеження загальної кількості життєздатних мікроорганізмів (ТАМС).

  • Відсутність специфічних патогенів (E. coli, Salmonella, S. aureus).

• Відповідність фармакопейним статтям: Кожна партія повинна повністю відповідати вимогам відповідних фармакопей (Ph. Eur., USP, BP), що підтверджується сертифікатом аналізу.

Рекомендації до використання та зберігання:

• Застосування: Фармацевтична глюкоза використовується виключно відповідно до фармакопейних вимог та медичних протоколів. Розведення, стерилізація та використання розчинів повинні проводитися кваліфікованим персоналом в асептичних умовах.

• Сумісність: Необхідно перевіряти сумісність з іншими активними фармацевтичними інгредієнтами перед змішуванням.

• Безпека: Хоча продукт є надзвичайно чистим, при роботі з порошкоподібною формою слід дотримуватися загальних правил роботи з хімічними речовинами: уникати вдихання пилу, використовувати засоби індивідуального захисту.

• Зберігання: Зберігати Глюкозу фармацевтичну (Декстрозу Моногідрат Фарм) необхідно в щільно закритій оригінальній упаковці (мішку), у сухому, прохолодному, добре вентильованому місці,захищеному від прямих сонячних променів та вологи. Дотримання цих умов є критичним для збереження її фармацевтичної чистоти та стабільності протягом усього терміну придатності.

Фасування:

Глюкоза Фармацевтична (Декстроза Моногідрат Фарм) постачається у надійній та герметичній промисловій упаковці: мішок 25 кг. Ця фасовка ідеально підходить для великих фармацевтичних компаній, виробників інфузійних розчинів, медичних закладів з власними аптеками або виробничими потужностями, а також для науково-дослідних лабораторій, де потрібні значні обсяги високоякісного, контрольованого та сертифікованого продукту. Мішок забезпечує оптимальні умови для транспортування, тривалого зберігання та зручного використання у виробничих процесах.

Синоніми:

• Декстроза моногідрат фарм

• Глюкоза для ін'єкцій

• Глюкоза для інфузій

• Декстроза медична

• Виноградний цукор фарм

• Dextrose monohydrate Pharma Grade

• Glucose Pharma Grade

• Pharmaceutical grade dextrose

• Dextrose for injection